TADALAFIL LILLY - VIDAL

Sodium Ce délire contient moins lilly 1 mmol 23 mg de tadalafil par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Une prise quotidienne de 2,5 ou 5 mg de tadalafil pour le traitement de pote dysfonction érectile et de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale 5mg voir rubriques Mises site Internet garde spéciales et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques.

Antihypertenseurs y compris les inhibiteurs calciques L'administration concomitante de doxazosine 4 mg et 8 mg cialis jour et de tadalafil 5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique augmente cialis manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant. Il est recommandé de ne pas dépasser une prise par jour.

Cialis impuissances d'origines psychologiques peuvent être améliorées ou guéries par des thérapies spécifiques. Par conséquent, cette association n'est pas recommandée voir lilly Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

Le médecin devra envisager une tadalafil éventuelle de la posologie du traitement antihypertenseur, lors de 5mg du traitement quotidien par tadalafil.

Le tadalafil peut également interagir avec les alphabloquants, notamment ceux utilisés dans le traitement des troubles urinaires dus à un adénome de la prostate. Fertilité, grossesse et allaitement Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme.

Posologie usuelle : Homme de plus de 18 ans : Troubles de l'érection : 1 comprimé à 10 mg, entre 30 minutes et 12 heures avant le rapport sexuel. En cas d'effet insuffisant, cette dose peut être portée à 20 mg. L'effet du médicament peut persister jusqu'à 36 heures après la prise.

Il est recommandé de ne pas dépasser une prise par jour. Chez les hommes qui prévoient un usage fréquent de ce médicament au moins deux fois par semaine , il est possible de prendre 1 comprimé à 2,5 mg ou à 5 mg par jour. La décision devra être prise avec le médecin. Troubles urinaires dus à un adénome de la prostate : 1 comprimé à 5 mg par jour, à prendre si possible à la même heure chaque jour.

Conseils Ce médicament n'est pas un aphrodisiaque, il ne crée pas le désir sexuel, mais permet de le concrétiser. Le risque de priapisme est faible. Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne. Bien que des facteurs de risque associés étaient présents dans certains cas tels que l'âge, un diabète, une hypertension ou des antécédents de diminution de l'audition , les patients doivent être avertis qu'ils doivent arrêter la prise de tadalafil et consulter rapidement un médecin en cas de diminution ou de perte soudaine de l'audition.

Insuffisances rénale et hépatique En raison d'une augmentation de l'exposition au tadalafil AUC , d'une expérience clinique limitée et de l'impossibilité de modifier la clairance par une dialyse, la prise quotidienne de Tadalafil Lilly n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. Les données cliniques concernant la sécurité d'emploi de Tadalafil Lilly à dose unique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère Classe C de Child-Pugh sont limitées.

La prise quotidienne pour le traitement de la dysfonction érectile ou de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez l'insuffisant hépatique. Priapisme et malformation anatomique du pénis Les patients ayant des érections d'une durée de 4 heures ou plus doivent être informés qu'il faut chercher une assistance médicale immédiate.

Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter. Tadalafil Lilly doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie.

Utilisation avec des inhibiteurs du CYP3A4 Tadalafil Lilly doit être prescrit avec prudence chez les patients utilisant des inhibiteurs sélectifs du CYP3A4 ritonavir, saquinavir, kétoconazole, itraconazole et érythromycine ; une augmentation de l'exposition AUC au tadalafil ayant été observée en association avec ces médicaments voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.

Tadalafil Lilly et autres traitements de la dysfonction érectile L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'association de Tadalafil Lilly à d'autres inhibiteurs de la PDE5 ou à d'autres traitements de la dysfonction érectile n'ont pas été étudiées.

Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations. Lactose Tadalafil Lilly contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose maladies héréditaires rares ne doivent pas prendre ce médicament. Sodium Ce médicament contient moins de 1 mmol 23 mg de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse et allaitement Tadalafil Lilly n'est pas indiqué chez la femme. Grossesse Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Tadalafil Lilly pendant la grossesse. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. Tadalafil Lilly ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Des effets pouvant être un indicateur d'une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens.

De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes voir rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Données de sécurité précliniques. En ce qui concerne les études d'interaction où seule la dose de 10 mg a été utilisée, celles-ci ne permettent pas d'exclure la possibilité d'interactions cliniquement pertinentes à des doses plus fortes.

Bien que les interactions spécifiques n'aient pas été étudiées, d'autres antiprotéases, comme le saquinavir, et d'autres inhibiteurs du CYP3A4, comme l'érythromycine, la clarithromycine, l'itraconazole et le jus de pamplemousse, doivent êtreco-administrés avec prudence car ils sont susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques du tadalafil voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.

L'incidence des effets indésirables mentionnés à la rubrique Effets indésirables pourrait par conséquent être augmentée. Transporteurs Le rôle des transporteurs comme la glycoprotéine P dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu. Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs. Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue.

Une diminution des concentrations plasmatiques du tadalafil ne peut être écartée lors de l'association à d'autres inducteurs du CYP3A4, tels que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine. Effets du tadalafil sur d'autres médicaments Dérivés nitrés Les études cliniques ont montré que le tadalafil 5, 10 et 20 mg majorait les effets hypotenseurs des dérivés nitrés.

L'administration de Tadalafil Lilly à des patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée voir rubrique Contre-indications.

Les résultats d'un essai clinique réalisé chez patients ayant reçu des doses quotidiennes de 20 mg de tadalafil pendant 7 jours, et 0,4 mg de trinitrine sublinguale à des moments variés ont montré que cette interaction a duré plus de 24 heures et n'était plus détectable 48 heures après la dernière prise de tadalafil.

Ainsi, chez un patient prenant du Tadalafil Lilly quelle que soit la dose 2,5 mg - 20 mg , et chez qui l'administration d'un dérivé nitré est jugée nécessaire pour le pronostic vital, un délai minimum de 48 heures après la dernière prise de Tadalafil Lilly doit être respecté, avant d'administrer un dérivé nitré. Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée.

Antihypertenseurs y compris les inhibiteurs calciques L'administration concomitante de doxazosine 4 mg et 8 mg par jour et de tadalafil 5 mg en dose quotidienne et 20 mg en dose unique augmente de manière significative l'effet hypotenseur de cet alpha-bloquant.

Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze heures et se manifester par des symptômes tels que des syncopes. Par conséquent, cette association n'est pas recommandée voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi. Dans des études d'interaction réalisées chez un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine et la tamsulosine.

Cependant, chez des patients traités par des alpha-bloquants, et notamment chez les personnes âgées, l'utilisation du tadalafil se fera avec prudence. Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement.

La possibilité que le tadalafil puisse augmenter les effets hypotenseurs des médicaments antihypertenseurs a été évaluée dans des études de pharmacologie clinique. Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil 10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes.

Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil 20 mg a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs.

Chez les sujets prenant plusieurs antihypertenseurs, les modifications de la pression artérielle en ambulatoire semblent être corrélées au degré de contrôle de la pression artérielle. A cet égard, chez les patients de cette étude ayant une pression artérielle correctement contrôlée, la diminution était minime et similaire à celle observée chez les volontaires sains.

Chez les patients dont la pression artérielle n'était pas contrôlée, la diminution était plus importante bien qu'elle n'ait pas été associée à une symptomatologie hypotensive chez la majorité d'entre eux. Chez les patients traités simultanément par des médicaments antihypertenseurs, le tadalafil 20 mg peut induire une baisse de la pression artérielle à l'exception des alpha-bloquants, voir ci-dessus , généralement mineure et vraisemblablement sans conséquence clinique.

L'analyse des données des essais cliniques de phase III n'a pas montré de différence concernant les événements indésirables survenus chez les patients prenant du tadalafil avec ou sans traitement antihypertenseur. Cependant, des conseils cliniques appropriés doivent être donnés aux patients concernant la possibilité d'une diminution de la pression artérielle en cas de traitement concomitant par des médicaments antihypertenseurs. Riociguat Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.

Dans les études cliniques, il a été démontré que le riociguat augmentait les effets hypotenseurs des inhibiteurs des PDE5.

Il n'a pas été mis en évidence de bénéfice de l'association dans la population étudiée. L'utilisation concomitante du riociguat avec les inhibiteurs des PDE5, tels que le tadalafil, est contre-indiquée voir rubrique Contre-indications.

Inhibiteurs de la 5- alpha réductase Dans un essai clinique comparant l'administration simultanée de 5 mg de tadalafil et 5 mg de finastéride à un placebo et 5 mg de finastéride pour soulager les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate, aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié. Aucune étude d'interaction évaluant les effets du tadalafil et des inhibiteurs de la 5-alpha-réductase 5-ARI n'ayant été effectuée, il conviendra d'être prudent en cas d'administration concomitante de tadalafil et de 5-ARI.

Substrats du CYP1A2 par exemple la théophylline Une étude de pharmacologie clinique d'administration concomitante de tadalafil 10 mg et de théophylline un inhibiteur non sélectif de la phosphodiestérase n'a montré aucune interaction pharmacocinétique.

Même si dans cette étude cet effet a été considéré comme mineur et sans signification clinique, cet effet devra être cependant pris en considération en cas d'administration concomitante de ces médicaments. Ethinylestradiol et terbutaline Il a été montré que le tadalafil entraînait une augmentation de la biodisponibilité orale de l'éthinylestradiol ; une augmentation similaire est prévisible en cas d'administration orale de terbutaline, même si la conséquence clinique de cette augmentation est incertaine.

En particulier, aucune modification des concentrations de tadalafil n'a été observée 3 heures après l'administration concomitante d'alcool, l'alcool étant administré de manière à favoriser son absorption jeûne pendant une nuit et absence d'alimentation jusqu'à 2 heures après la prise d'alcool.

Chez certains sujets, des sensations de vertiges et une hypotension orthostatique ont été observées. De même, les sensations de vertiges étaient aussi fréquentes que lors de la prise d'alcool seul. Le tadalafil 10 mg n'augmente pas l'effet de l'alcool sur les fonctions cognitives.

Médicaments métabolisés par le cytochrome P Le tadalafil ne devrait pas entraîner d'inhibition ou d'induction cliniquement significative de la clairance des médicaments métabolisés par les isoformes du CYP Substrats du CYP2C9 par exemple la warfarine-R Le tadalafil 10 mg et 20 mg n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'exposition AUC à la warfarine-S ou à la warfarine-R substrat du CYP2C9 , et n'affecte pas les changements du taux de prothrombine induits par la warfarine.

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